海智生物迎接2023年首次医疗器械拟上市品种注册现场核查

海智生物迎接2023年首次医疗器械拟上市品种注册现场核查

日前，江苏省医疗器械监管部门对江苏海智生物医药有限公司进行了注册质量管理体系现场核查。

本次体考的项目是江苏海智生物医药公司拟上市的液体伤口敷料等五个二类医疗器械品种。

海智生物的五个产品顺利通过体考后，将健全皮肤护理，医美等Ⅱ类医疗器械产品群，具有一定的市场竞争力，为海智生物开拓Ⅲ类医疗器械的研发和市场打下坚实的基础。

关于海智生物

江苏海智生物医药有限公司位于南京江北新区（简称：海智生物），是集研发、生产、销售为一体的综合性高新技术企业，专注于局部经皮给药制剂的研制开发与产业化。海智生物先后取得了一系列自主研发的科研成果，申报专利27项，授权21项，获得已授权著作版权1项，注册商标76项。2018年以来，被认定为江苏省民营科技企业，国家/江苏省/南京市高新技术企业、科技型中小企业、南京市”专精特新”中小企业。